AstraZeneca- AstraZeneca

AstraZeneca plc
Typ Aktiengesellschaft
LSEAZN
Nasdaq StockholmAZN
NasdaqAZN
FTSE 100 Komponente
Industrie Pharmazeutische
Biotechnologie
Vorgänger
Gegründet 6. April 1999 ; Vor 22 Jahren ( 1999-04-06 )
Hauptquartier 1 Francis-Crick-Allee, ,
Vereinigtes Königreich
Bereich bedient
Global
Schlüsselpersonen
Leif Johansson ( Vorsitzender )
Pascal Soriot ( Geschäftsführer )
Produkte Pharmazeutische Produkte
Einnahmen Zunahme 25,890 Milliarden US-Dollar (2020)
Zunahme 5,162 Milliarden US-Dollar (2020)
Zunahme 3,144 Milliarden US-Dollar (2020)
Bilanzsumme Zunahme 66,729 Milliarden US-Dollar (2020)
Gesamtkapital Zunahme 15,638 Milliarden US-Dollar (2020)
Anzahl der Angestellten
76.100 (2020)
Tochtergesellschaften Alexion Pharmaceuticals
MedImmune
Webseite www .astrazeneca .com

Astrazeneca plc ( / ˌ æ s t r ə z ɛ n ə k ə / ) ist ein britisch-schwedischen multinationalen pharmazeutischen und Biotechnologie - Unternehmen mit Sitz an der Cambridge Biomedical Campus in Cambridge , England. Es verfügt über ein Produktportfolio für die wichtigsten Erkrankungen in Bereichen wie Onkologie , Herz-Kreislauf , Magen-Darm-Trakt , Infektionen , Neurowissenschaften , Atemwege und Entzündungen . Es war an der Entwicklung des Oxford-AstraZeneca COVID-19-Impfstoffs beteiligt .

Das Unternehmen wurde 1999 durch den Zusammenschluss der schwedischen Astra AB und der britischen Zeneca-Gruppe (die 1993 durch die Aufspaltung des Pharmageschäfts von Imperial Chemical Industries gebildet wurde) gegründet. Seit der Fusion gehört es zu den größten Pharmaunternehmen der Welt und hat zahlreiche Unternehmenskäufe getätigt, darunter Cambridge Antibody Technology (2006), MedImmune (2007), Spirogen (2013) und Definiens (von MedImmune 2014). Es konzentriert seine Forschung und Entwicklung auf drei strategische Zentren: Cambridge, England; Göteborg , Schweden und Gaithersburg in Maryland , USA

AstraZeneca hat eine Primärnotierung an der London Stock Exchange und ist Bestandteil des FTSE 100 Index . Sie ist an der Nasdaq OMX Stockholm , der Nasdaq New York , der Bombay Stock Exchange und an der National Stock Exchange of India sekundärnotiert .

Geschichte

Astra AB wurde 1913 in Södertälje , Schweden , von 400 Ärzten und Apothekern gegründet . 1993 spaltete das britische Chemieunternehmen ICI (aus vier britischen Chemieunternehmen hervorgegangen) sein Pharmageschäft und sein Agrochemikalien- und Spezialitätengeschäft auf, um die Zeneca Group PLC zu gründen . 1999 fusionierten Astra und die Zeneca Group schließlich zur AstraZeneca plc mit Sitz in London. 1999 identifizierte AstraZeneca einen neuen Standort für die US-Basis des Unternehmens, den "Fairfax-plus"-Standort in North Wilmington , Delaware.

2000–06

Im Jahr 2002 wurde sein Medikament Iressa (Gefitinib) in Japan als Monotherapie für nicht-kleinzelligen Lungenkrebs zugelassen . Am 3. Januar 2004 bildete Dr. Robert Nolan, ein ehemaliger Direktor von AstraZeneca, das Führungsteam von ZI Medical.

Im Jahr 2005 erwarb das Unternehmen KuDOS Pharmaceuticals, ein britisches Biotech-Unternehmen, für 120 Millionen Pfund. und schloss mit Astex eine Kooperationsvereinbarung zur Krebsbekämpfung ab. Das Unternehmen gab außerdem bekannt, dass es Diamond-Mitglied der Handelsorganisation Pennsylvania Bio geworden ist.

Nach einer 2004 begonnenen Zusammenarbeit erwarb AstraZeneca 2006 Cambridge Antibody Technology für 702 Millionen Pfund.

2007–12: Die Patentklippe und nachfolgende Akquisitionen

Im Februar 2007 stimmte AstraZeneca zu, Arrow Therapeutics, ein Unternehmen, das sich auf die Entdeckung und Entwicklung antiviraler Therapien konzentriert, für 150  Millionen US-Dollar zu kaufen . Die Pipeline von AstraZeneca und die "Patentklippe" waren im April 2007 Gegenstand zahlreicher Spekulationen, die zu Pipeline-verstärkenden Kooperations- und Akquisitionsaktivitäten führten. Einige Tage später erwarb AstraZeneca das US-Unternehmen MedImmune für rund 15,2 Milliarden US-Dollar, um Grippeimpfstoffe und eine antivirale Behandlung für Säuglinge zu erhalten; AstraZeneca konsolidierte daraufhin alle seine Biologika-Aktivitäten in einer eigenen Biologika-Abteilung namens MedImmune.

Im Jahr 2010 erwarb AstraZeneca Novexel Corp, ein 2004 als Spin-off der Antiinfektiva-Sparte von Sanofi-Aventis gegründetes Unternehmen zur Entdeckung von Antibiotika. Astra erwarb durch diese Akquisition das experimentelle Antibiotikum NXL-104 (CEF104) (CAZ-AVI).

Im Jahr 2011 erwarb AstraZeneca die Guangdong BeiKang Pharmaceutical Company, ein chinesisches Generika-Unternehmen.

Im Februar 2012 gaben AstraZeneca und Amgen eine Zusammenarbeit bei der Behandlung entzündlicher Erkrankungen bekannt. Im April 2012 erwarb AstraZeneca dann Ardea Biosciences, ein weiteres Biotechnologieunternehmen, für 1,26 Milliarden US-Dollar. Im Juni 2012 gaben AstraZeneca und Bristol Myers Squibb einen zweistufigen Deal zur gemeinsamen Übernahme des Biotechnologieunternehmens Amylin Pharmaceuticals bekannt . Es wurde vereinbart, dass Bristol Myers Squibb Amylin für 5,3 Mrd Bristol-Myers-Squibb.

Restrukturierung 2013 und darüber hinaus

2013

Im März 2013 kündigte AstraZeneca Pläne für eine umfassende Unternehmensrestrukturierung an, darunter die Schließung seiner Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten in Alderley Park in Cheshire und Loughborough in Großbritannien sowie in Lund in Schweden sowie Investitionen in Höhe von 500  Millionen US- Dollar in den Bau eines neuen Forschungs- und Entwicklungszentrums in Cambridge und die Konzentration von F&E an drei Standorten: Cambridge, Gaithersburg, Maryland (Standort von MedImmune, wo es an biotechnologischen Arzneimitteln arbeiten wird) und Göteborg in Schweden für die Erforschung traditioneller chemischer Arzneimittel. AstraZeneca kündigte außerdem an, seinen Unternehmenssitz 2016 von London nach Cambridge zu verlegen. Diese Ankündigung beinhaltete die Ankündigung, 1.600 Stellen abzubauen; Drei Tage später kündigte sie an, weitere 2.300 Stellen abzubauen. Das Unternehmen kündigte außerdem an, sich auf drei therapeutische Bereiche zu konzentrieren: Atemwegsentzündung und Autoimmunität, Herz-Kreislauf- und Stoffwechselerkrankungen sowie Onkologie. Im Oktober 2013 kündigte AstraZeneca die Übernahme des biotechnologischen Onkologieunternehmens Spirogen für rund 440 Millionen US-Dollar an.

2014

Am 19. Mai 2014 lehnte AstraZeneca ein „letztes Angebot“ von Pfizer in Höhe von 55 GBP pro Aktie ab, das dem Unternehmen einen Wert von 69,4  Mrd. GBP (117  Mrd. USD) vorsah . Seit Januar 2014 trafen sich die Unternehmen. Bei einer erfolgreichen Übernahme wäre Pfizer zum größten Arzneimittelhersteller der Welt aufgestiegen. Die Transaktion wäre auch die größte ausländische Übernahme eines britischen Unternehmens gewesen. Viele Briten, darunter Politiker und Wissenschaftler, hatten sich gegen das Abkommen ausgesprochen. Im Juli 2014 schloss das Unternehmen mit Almirall eine Vereinbarung über den Erwerb seiner Tochtergesellschaft Almirall Sofotec und seiner Lungenbehandlungen einschließlich des COPD- Medikaments Eklira. Die Transaktion in Höhe von 2,1 Milliarden US-Dollar beinhaltete eine Zuweisung von 1,2 Milliarden US-Dollar für die Entwicklung im Bereich Atemwegserkrankungen, einem der drei im Jahr zuvor angekündigten therapeutischen Zielgebiete von AstraZeneca. Im August 2014 gab das Unternehmen bekannt, dass es eine dreijährige Zusammenarbeit mit Mitsubishi Tanabe Pharma im Bereich der diabetischen Nephropathie eingegangen ist . Im September 2014 würde das Unternehmen gemeinsam mit Eli Lilly seinen Kandidaten für einen BACE-Hemmer – AZD3292 – entwickeln und vermarkten, der zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit eingesetzt wird . Der Deal könnte dem Unternehmen bis zu 500 Millionen US-Dollar einbringen. Im November 2014 stimmte MedImmune, der Forschungs- und Entwicklungsbereich für Biologika des Unternehmens , der Übernahme von Definiens für mehr als 150 Millionen US-Dollar zu. Das Unternehmen begann auch eine Phase-I/II-Studienzusammenarbeit mit Pharmacyclics und Janssen Biotech, um Kombinationsbehandlungen zu untersuchen. Ebenfalls im November desselben Jahres stimmte das Unternehmen zu, sein Lipodystrophie- Behandlungsgeschäft für mehr als 325 Millionen US-Dollar an Aegerion Pharmaceuticals zu verkaufen . Im Dezember erhielt das Unternehmen die beschleunigte FDA- Zulassung für Olaparib zur Behandlung von Frauen mit fortgeschrittenem Eierstockkrebs , die eine genetische BRCA- Mutation aufweisen. Ein wesentliches Kriterium für die Zulassung des Arzneimittels war die durchschnittliche Fähigkeit, Tumore bei Patienten für 7,9 Monate zu schrumpfen.

2015

Im Februar gab das Unternehmen bekannt, dass es die US-amerikanischen und kanadischen Rechte an Actavis' Markengeschäft mit Atemwegsmedikamenten für eine anfängliche Summe von 600 Millionen US-Dollar erwerben werde. Später im selben Monat gab das Unternehmen bekannt, dass es mit Orca Pharmaceuticals zusammenarbeiten wird, um mit Retinsäure in Verbindung stehende Gamma-Hemmer für verwaiste nukleare Rezeptoren zur Behandlung einer Reihe von Autoimmunerkrankungen zu entwickeln, die Orca bis zu 122,5 Millionen US-Dollar einbringen könnten. Das Unternehmen gab außerdem seinen Plan bekannt, 40 Millionen US-Dollar für die Gründung einer neuen Tochtergesellschaft mit Fokus auf niedermolekulare Antiinfektiva auszugeben – hauptsächlich in der Erforschung des Gyrase- Inhibitors AZD0914 , der sich derzeit in Phase II zur Behandlung von Gonorrhoe befindet . Das Unternehmen zeichnete zwanzig von zweiunddreißig Sitzen eines neuen Cambridge-Göteborg-Dienstes von Sun-Air of Scandinavia .

Mitte März kündigte das Unternehmen an, Naloxegol zusammen mit Daiichi Sankyo im Wert von bis zu 825 Millionen US-Dollar zu vermarkten . Gegen Ende April kündigte das Unternehmen eine Reihe von Kooperationen im Wert von geschätzten 1,8 Milliarden US-Dollar an; erstens die Entwicklung und Vermarktung von MEDI4736 mit Celgene zur Anwendung gegen Non-Hodgkin-Lymphome , myelodysplastische Syndrome und multiples Myelom, wobei AstraZeneca 450 Millionen US-Dollar erhält. Die zweite von zwei Vereinbarungen ist eine Vereinbarung über die Untersuchung einer Kombinationsbehandlung von MEDI4736 und dem Phase-II-Anti-NKG2A-Antikörper IPH2201 von Innate Pharma für bis zu 1,275 Milliarden US-Dollar. Der MedImmune-Zweig des Unternehmens startete außerdem mit Juno Therapeutics kollaborative klinische Studien , in denen Kombinationstherapien gegen Krebs untersucht werden. In den Studien werden Kombinationen von MEDI4736 und einem der CD19-gerichteten chimären Antigenrezeptor-T-Zell-Kandidaten von Juno Therapeutics untersucht. Ende Juni gab das Unternehmen bekannt, dass es mit Eolas Therapeutics eine Partnerschaftsvereinbarung über das Eolas Orexin-1-Rezeptor-Antagonisten-Programm (EORA) zur Raucherentwöhnung und anderen Behandlungen eingegangen ist. Im Juli kündigte das Unternehmen an, seine Rechte an Entocort ( Budesonid ) für 215 Millionen US-Dollar an Tillotts Pharma zu verkaufen. Im Juli 2015 gab Genzyme bekannt, das seltene Krebsmedikament Caprelsa ( Vandetanib ) von AstraZeneca für bis zu 300 Millionen US-Dollar zu erwerben . Im August gab das Unternehmen bekannt, dass es die weltweiten Rechte zur Entwicklung und Vermarktung des Medikamentenkandidaten HTL-1071 von Heptares Therapeutics, der sich auf die Blockierung des Adenosin- A2A-Rezeptors konzentriert, im Wert von bis zu 510 Millionen US-Dollar erworben hat. Im selben Monat erwarb die MedImmune-Tochtergesellschaft des Unternehmens exklusive Rechte an der INO-3112-Immuntherapie von Inovio Pharmaceuticals, die sich derzeit in Phase I/II befindet, im Rahmen einer Vereinbarung, die Inovio mehr als 727,5 Millionen US-Dollar einbringen könnte. INO-3112 zielt auf die humanen Papillomaviren der Typen 16 und 18 ab. Im September lizenzierte Valeant Brodalumab vom Unternehmen für bis zu 445 Millionen US-Dollar. Am 6. November wurde berichtet, dass AstraZeneca ZS Pharma für 2,7 Milliarden US-Dollar übernommen hat. Im Dezember gab das Unternehmen seine Absicht bekannt, das Atemwegsportfolio von Takeda Pharmaceutical – nämlich Alvesco und Omnaris – für 575 Millionen US-Dollar zu erwerben. Im Rahmen der Transaktion erwirbt das Unternehmen die kommerziellen Rechte an Acertas irreversiblem oralen Tyrosinkinase- Inhibitor Acalabrutinib (ACP-196), der sich derzeit in der Phase-III-Entwicklung für B-Zell-Blutkrebs und in klinischen Studien der Phase I oder II bei festen Tumoren. Im Jahr 2015 war es gemessen am Umsatz das achtgrößte Pharmaunternehmen der Welt.

2017

Im Juli 2017 sagte der CEO des Unternehmens, Pascal Soriot , dass der Brexit sein Engagement für seine aktuellen Pläne in Großbritannien nicht beeinträchtigen werde. Es hatte jedoch die Entscheidungsfindung für neue Investitionsprojekte verlangsamt, die darauf warten, dass sich ein Regulierungssystem nach dem Brexit niederschlägt. Im September 2017 plante der Vorstandsvorsitzende des Unternehmens, Leif Johansson, im Falle eines harten Brexits die "ersten Schritte" zu unternehmen, um seine Forschungs- und Produktionsaktivitäten aus dem Vereinigten Königreich zu verlagern. Im Jahr 2017 war es das elftgrößte Arzneimittelunternehmen der Welt nach Umsatz und Rang sieben nach F&E-Investitionen. Im Januar gab EVP Pam Cheng bekannt, dass AstraZeneca die Inbetriebnahme einer doppelten QS-Testanlage in Schweden gestartet und die Einstellung in Schweden begonnen hat.

2018

Im Februar 2018 gab AstraZeneca bekannt, sechs experimentelle Medikamente im Frühstadium in ein neues Biotechnologieunternehmen namens Viela Bio mit einem Wert von 250 Millionen US-Dollar auszugliedern.

2019

Im März 2019 kündigte AstraZeneca an, bis zu 6,9 Milliarden US-Dollar für die Zusammenarbeit mit Daiichi Sankyo Co Ltd an einer experimentellen Behandlung von Brustkrebs zu zahlen. AstraZeneca plant, einen Teil des Erlöses aus einer Aktienemission in Höhe von 3,5 Milliarden US-Dollar zur Finanzierung der Transaktion zu verwenden. Der Deal über das als Trastuzumab Deruxtecan bekannte Medikament ließ die Aktien von Japans Daiichi um 16% in die Höhe schnellen .

Im September 2019 kündigte das Unternehmen an, die Arzneimittelproduktion am deutschen Hauptsitz in Wedel einzustellen , wodurch bis Ende 2021 175 Stellen gestrichen werden.

Im Oktober 2019 kündigte AstraZeneca an, die weltweiten kommerziellen Rechte für sein Medikament zur Behandlung von Sodbrennen an das deutsche Pharmaunternehmen Cheplapharm Arzneimittel GmbH für bis zu 276 Millionen US-Dollar zu verkaufen .

2020

Im Februar 2020 hat AstraZeneca zugestimmt, seine weltweiten Rechte (außer Europa, Kanada und Israel) an dem Medikament Movantik an Redhill Biopharma zu unterlizenzieren .

Im Juni 2020 machte Zeneca eine vorläufige Annäherung an rivalisierenden Pharmakonzern Gilead Sciences Inc . über eine mögliche Fusion im Wert von fast 240 Milliarden US-Dollar. Diese Pläne wurden jedoch später fallen gelassen, da sie das Unternehmen von seiner eigenen Pipeline und den laufenden Bemühungen um COVID-19- Impfstoffe abgelenkt hätten .

Im Juli 2020 ging das Unternehmen seine zweite Zusammenarbeit mit Daiichi Sankyo ein , die sich auf die Entwicklung von DS-1062, einem Antikörper-Wirkstoff-Konjugat, konzentriert. Der Deal könnte für Daiichi möglicherweise einen Wert von bis zu 6 Milliarden US-Dollar haben.

Im September 2020 gab AstraZeneca bekannt, dass es das präklinische orale PCSK9- Inhibitorprogramm von Dogma Therapeutics für einen nicht genannten Betrag erworben hat.

Im Dezember 2020 kündigte AstraZeneca an, Alexion Pharmaceuticals im Rahmen eines 39-Milliarden-Dollar-Deals zu übernehmen. Nach Abschluss der Fusion werden die Aktionäre von Alexion ungefähr 15 % des zusammengeführten Unternehmens besitzen.

Am 27. Dezember 2020 sagte der Chef von AstraZeneca, Pascal Soriot , dass sie mit ihrem Zwei-Dosen-System mit dem COVID-19-Impfstoff der Universität Oxford „die Erfolgsformel herausgefunden“ haben .

Am 30. Dezember 2020 genehmigte das Vereinigte Königreich den Notfalleinsatz des Coronavirus-Impfstoffs von AstraZeneca.

2021

Im Oktober erwarb das Unternehmen über Alexion die ausstehenden Aktien von Caelum Biosciences und seiner monoklonalen Behandlung ( CAEL-101 ) für Leichtketten-(AL) -Amyloidose für bis zu 500 Millionen US-Dollar.

Vaxzevria, AstraZenecas COVID-19-Pandemie-Reaktion

Oxford-AstraZeneca COVID-19-Impfstoff

Der Weg zur Zulassung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur

Im März 2020 gab das Unternehmen bekannt, dass es PSA , darunter 9 Millionen Gesichtsmasken, spenden wird , um verschiedene internationale Gesundheitsorganisationen bei der Eindämmung der COVID-19-Pandemie zu unterstützen .

Im April 2020 berichtete Chief Executive Pascal Soriot , dass das Unternehmen mit GlaxoSmithKline und der University of Cambridge zusammenarbeitet , um ein neues Labor zu entwickeln, das 30.000 COVID-19- Tests pro Tag durchführen kann. Das Unternehmen kündigte außerdem Pläne für eine klinische Studie an, um den möglichen Einsatz von Calquence bei der Behandlung von COVID-19 zu bewerten .

Im Juni 2020 bestätigte das National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), dass die dritte Testphase für potenzielle Impfstoffe, die von der Oxford University und AstraZeneca entwickelt wurden, im Juli 2020 beginnen wird. Einer von ihnen, AZD1222 , hat die Phase-III-Studien erreicht.

Am 23. November 2020 gab Oxford-AstraZeneca die erfolgreiche Studie des Impfstoffs bekannt, die 70 % der Menschen verhindert, dass sie Symptome entwickeln. Die Forscher gingen davon aus, dass die Zahl bei einer Anpassung der Dosis bis zu 90 % betragen könnte.

Im Januar 2021 genehmigte Indien die Verwendung des Oxford-AstraZeneca-Impfstoffs und ebnete damit den Weg für eine Massenimpfkampagne im zweitbevölkerungsreichsten Land der Welt. Es wurde angekündigt, dass der Oxford-AstraZeneca-Schuss vor Ort vom Serum Institute of India (SII) unter dem Markennamen COVISHIELD hergestellt wird.

Nebenwirkungen?

Am 29. Januar 2021 hat die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) empfohlen, eine bedingte Zulassung für AZD1222 bei Personen ab 18 Jahren zu erteilen. Bis Mitte März 2021 hatten die Niederlande, Dänemark, Norwegen, Island, Bulgarien und Irland die Anwendung des AstraZeneca-Impfstoffs wegen Besorgnis über sechs Fälle einer „seltenen Kombination“ von Blutgerinnseln mit erniedrigten Blutplättchen ausgesetzt. Die vorübergehende Einstellung erfolgte gegen den Rat der Arzneimittelaufsichtsbehörde der Europäischen Union, die sagte, dass der Nutzen des Impfstoffs immer noch die potenziellen Risiken überwiegt.

Die EMA gab am 18. März 2021 eine Erklärung heraus, in der es heißt, dass kein Zusammenhang zwischen der Impfung mit AstraZeneca-Impfstoffen und Fällen im Zusammenhang mit Blutgerinnseln festgestellt wurde, dies jedoch nicht ausgeschlossen werden kann und weitere Untersuchungen durchgeführt werden. Die EMA hat auch betont, dass der Nutzen des AstraZeneca-Impfstoffs die Risiken möglicher Nebenwirkungen überwiegt.

Namensänderung

Am 30. März 2021 gab die schwedische Arzneimittelbehörde Läkemedelsverket bekannt, dass sie nach der vorherigen Zulassung der EMA den Namen des Impfstoffs in Vaxzevria ändern werde , und betonte, dass sich nur der Name des Impfstoffs ändern würde, nicht die Zusammensetzung.

Nebenwirkungen

Am 6. April 2021 gab Marco Cavaleri, Leiter der Impfstoffabteilung der EMA, bekannt, dass ein Zusammenhang zwischen dem Oxford-AstraZeneca COVID-19 (Vaxzevria)-Impfstoff und seltenen Blutgerinnseln im Zusammenhang mit niedrigen Thrombozytenzahlen erklärt werden könne. In einer Erklärung am folgenden Tag bestätigte die EMA den Zusammenhang, empfahl den Impfstoff jedoch weiterhin und sagte, dass die Vorteile des Impfstoffs die Risiken bei weitem überwiegen. Später bestätigte eine schottische Impfstoff-Wirksamkeitsstudie die Gültigkeit dieser Aussage und zeigte eine 88-prozentige Verringerung des Risikos einer Krankenhauseinweisung nach der ersten Dosis von Vaxzevria ab der vierten Woche. Die Europäische Arzneimittel-Agentur identifizierte im Laufe der Zeit auch die Entwicklung der seltenen neurologischen Erkrankung Guillain-Barré-Syndrom (GBS) als mögliche Nebenwirkung von Vaxzevria. Zum Zeitpunkt der Entscheidung der EMA im September 2021 war es unwahrscheinlich, dass das Guillain-Barré-Syndrom aufgetreten ist, da in 8 Monaten nach der Verabreichung von 592 Millionen Dosen des Impfstoffs nur 833 Fälle von GBS gemeldet wurden.

Klagen

Im April 2021 kündigte die Europäische Kommission an, Astra Zeneca wegen Verzögerung der rechtzeitigen Lieferung von Vaxzevria zu einer Zeit zu verklagen, in der „jeder Impfstoff zählt, weil jeder Impfstoff Leben retten kann“. Im September 2021 wurde die Klage schließlich beigelegt, wobei AstraZeneca zustimmte, bis Oktober 60 Millionen Dosen Impfstoffe an die EU-Mitgliedstaaten zu liefern, 75 Millionen bis Ende des Jahres und 65 Millionen weitere bis April 2022.

Akquisitionshistorie

Das Folgende ist eine Illustration der wichtigsten Fusionen und Übernahmen des Unternehmens sowie der historischen Vorgänger:

  • AstraZeneca
    • AstraZeneca (fusioniert 1999)
    • KuDOS Pharmaceuticals (Acq 2005)
    • MedImmune Biologics
    • Arrow Therapeutics (Acq 2007)
    • Novexel Corp (Erwerb 2010)
    • Guangdong BeiKang Pharmaceutical Company (Acq 2011)
    • Ardea Biosciences (Acq 2012)
    • Amylin Pharmaceuticals (Acq 2012 gemeinsam mit Bristol-Myers Squibb )
    • Spirogen ( Erwerb 2013)
    • Pearl Therapeutics (Acq 2013)
    • Omthera Pharmaceuticals (Acq 2013)
    • ZS Pharma (Erwerb 2015)
    • Alexion Pharmaceuticals (Erwerb 2021)
      • Proliferon Inc (Acq 2000, umstrukturiert in Alexion Antibody Technologies Inc)
      • Enobia Pharma Corp (Erwerb 2011)
      • Synageva BioPharma (Acq 2015)
      • Wilson Therapeutics (Acq 2018)
      • Syntimmune (Acq 2018)
      • Achillion Pharmaceuticals (Acq 2019)
      • Portola Pharmaceuticals (Erwerb 2020)
      • Caelum Biosciences (Erwerb 2021)

Betrieb

Die Forschungs- und Entwicklungsstätte von AstraZeneca in Göteborg , Schweden
Das neue AstraZeneca Corporate HQ im Bau in Cambridge

AstraZeneca entwickelt, produziert und vertreibt pharmazeutische und biotechnologische Produkte zur Behandlung von Erkrankungen in den Bereichen Onkologie , Herz-Kreislauf- , Magen-Darm- , Infektions- , Neurowissenschaften , Atemwege und Entzündungen .

AstraZeneca hat seinen Unternehmenssitz in Cambridge, Großbritannien, und seine wichtigsten Forschungs- und Entwicklungszentren (F&E) befinden sich in Cambridge (Großbritannien), Gaithersburg (Maryland, USA), Göteborg (Schweden) und Warschau (Polen).

Arzneimittel für seltene Leiden

Im April 2015 wurde das Medikament Tremelimumab von AstraZeneca als Orphan Drug zur Behandlung von Mesotheliom in den USA zugelassen. Im Februar 2016 gab AstraZeneca bekannt, dass eine klinische Studie mit Tremelimumab zur Behandlung von Mesotheliom ihren primären Endpunkt nicht erreicht hat.

Geschäftsleitung

Ab 2008 erhielt David Brennan für seine Funktion als Chief Executive Officer 1.574.144 US-Dollar.

Am 26. April 2012 wurde bekannt, dass Brennan Anfang Juni dieses Jahres in den Ruhestand treten wird. Im August 2012 wurde Pascal Soriot zum CEO von AstraZeneca ernannt.

Außerdem wurde bekannt gegeben, dass Leif Johansson am 1. Juni 2012, also drei Monate früher als angekündigt, die Nachfolge von Louis Schweitzer als nicht-exekutiven Vorsitzenden antreten und nach der ordentlichen Generalversammlung 2012 Vorsitzender des Nominations- und Governance-Ausschusses werden wird.

Kontroversen

Seroquel

Im April 2010 ließ sich Zeneca eine qui tam Klage von gebracht Stefan P. Kruszewski für US $ 520 Millionen , um settle Behauptungen , dass das Unternehmen betrogen Medicare , Medicaid und anderen staatlich finanzierten Gesundheitsprogramme in Verbindung mit ihrem Marketing- und Werbepraktiken für den Blockbuster atypisches Antipsychotikum, Seroquel . Gemäß der Vergleichsvereinbarung zielte AstraZeneca mit seiner illegalen Vermarktung des Antipsychotikums Seroquel auf Ärzte ab, die typischerweise keine Schizophrenie oder bipolare Störung behandeln, wie z. Pflegeeinrichtungen und Gefängnisse.

Im März 2011 hat AstraZeneca eine Klage in den USA in Höhe von insgesamt 68,5 Millionen US-Dollar beigelegt , die auf 38 Bundesstaaten aufgeteilt wird.

Nexium

Das kommerziell erfolgreichste Medikament des Unternehmens ist Esomeprazol (Nexium). Die Hauptanwendungen sind die Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit , die Behandlung und Aufrechterhaltung von erosiver Ösophagitis , die Behandlung von durch Helicobacter pylori verursachten Zwölffingerdarmgeschwüren , die Vorbeugung von Magengeschwüren bei Patienten unter chronischer NSAID - Therapie und die Behandlung von Magen - Darm - Geschwüren im Zusammenhang mit Morbus Crohn . Wenn es hergestellt wird, ist das Ergebnis eine Mischung aus zwei spiegelbildlichen Molekülen , R und S. Zwei Jahre vor Ablauf des Omeprazol-Patents patentierte AstraZeneca S-Omeprazol in reiner Form und weist darauf hin, dass einige Menschen R-Omeprazol langsam und rein metabolisieren Eine Behandlung mit S-Omeprazol würde zu einer höheren Dosiseffizienz und weniger Variation zwischen den einzelnen Personen führen. Im März 2001 begann das Unternehmen, Nexium als brandneues Medikament zu vermarkten .

Das (R)-Enantiomer von Omeprazol wird ausschließlich durch das Enzym CYP2C19 metabolisiert, das in sehr geringen Mengen von 3 % der Bevölkerung exprimiert wird. Bei Behandlung mit einer normalen Dosis des Enantiomerengemisches werden diese Personen fünfmal höhere Blutspiegel als diejenigen mit normaler CYP2C19-Produktion haben. Im Gegensatz dazu wird Esomeprazol sowohl durch CYP2C19 als auch durch CYP3A4 metabolisiert, was zu einer weniger variablen Arzneimittelexposition führt. Während Omeprazol nur in Dosierungen bis 20 mg zur Behandlung des gastroösophagealen Refluxes zugelassen ist, ist Esomeprazol für Dosierungen bis 40 mg zugelassen.

Im Jahr 2007 sagte Marcia Angell , ehemalige Chefredakteurin des New England Journal of Medicine und Dozentin für Sozialmedizin an der Harvard Medical School , im Stern , einem deutschsprachigen wöchentlichen Nachrichtenmagazin, dass die Wissenschaftler von AstraZeneca ihre Forschungen zu die Effizienz der Droge „Statt mit vermutlich vergleichbaren Dosen sagen [jedes Medikaments], die Wissenschaftler des Unternehmens verwendet Nexium in höheren Dosierungen. Sie verglichen 20 und 40 mg Nexium mit 20 mg Prilosec . mit den Karten auf diese Weise markiert wurden, Nexium wie eine Verbesserung aussah – die allerdings nur gering war und nur in zwei der drei Studien gezeigt wurde."

Bildman-Betrug, sexuelle Belästigung und treulose Diener-Rückforderung

Am 4. Februar 1998 verklagte Astra USA Lars Bildman, seinen ehemaligen Präsidenten und Chief Executive Officer, und forderte 15 Millionen US-Dollar für den Betrug des Unternehmens. Die Summe umfasste 2,3 Millionen US-Dollar an Firmengeldern, die er angeblich verwendet hat, um drei seiner Häuser zu reparieren, sowie Gelder, die das Unternehmen als Ergebnis der EEOC-Untersuchung gezahlt hat. In der Klage von Astra wurde behauptet, Bildman habe Mitarbeiter sexuell belästigt und eingeschüchtert, Firmengelder für Yachten und Prostituierte verwendet, Dokumente und Aufzeichnungen zerstört und „Geschichten über eine Verschwörung zwischen ehemaligen KGB- Agenten und Konkurrenten “ erfunden ein echter Übeltäter, Bildman selbst." Bildman hatte bereits bekannte sich schuldig in US - Bezirksgericht wegen Nichtumsetzung der mehr als US $ berichten 1 Million Einkommen auf seine Steuererklärungen . Darüber hinaus reichten mehrere Kolleginnen persönliche Klagen wegen sexueller Belästigung gegen Bildman ein. Im April 1998 wurde Bildman zu 21 Monaten Gefängnis verurteilt, drei Monate nachdem er sich der Abgabe falscher Bundessteuererklärungen schuldig bekannt hatte.

Im Februar 1998 stimmte AstraZenacas US-Tochter Astra USA einer Einigung in Höhe von 10 Millionen US-Dollar zu, nachdem eine im Mai 1996 eingeleitete Untersuchung der Equal Employment Opportunity Commission festgestellt hatte, dass sexuelle Belästigung gegen weibliche Angestellte. Im Rahmen der Untersuchung wurden 120 ehemalige weibliche Angestellte von Astra befragt, von denen etwa 80 als anspruchsberechtigt identifiziert wurden. Astra USA entschuldigte sich auch für das feindliche Arbeitsumfeld.

In Astra USA v. Bildman , 914 NE2d 36 (Mass. 2009), in Anwendung der New Yorker Doktrin der treulosen Diener , entschied das Gericht, dass ein Angestellter eines Unternehmens, der finanzielle Vergehen und sexuelle Belästigung begangen hatte, „alle seine Gehälter und Boni für die Zeit der Untreue." Das Gericht stellte fest, dass dies auch dann der Fall sei, wenn der Arbeitnehmer „sonst wertvolle Dienste geleistet“ habe und dass der Arbeitnehmer keinen Anspruch auf Erstattung des Wertes dieser anderen Leistungen habe. Die Entscheidung erregte viel Aufmerksamkeit bei juristischen Kommentatoren.

CAFÉ-Studie

Im Jahr 2004 beging der Forschungsteilnehmer der University of Minnesota, Dan Markingson , Selbstmord, während er an einer von der Industrie gesponserten pharmazeutischen Studie teilnahm, in der drei von der FDA zugelassene atypische Antipsychotika verglichen wurden : Seroquel (Quetiapin) , Zyprexa (Olanzapin) und Risperdal (Risperidon) . Der Professor für Bioethik der University of Minnesota, Carl Elliott, bemerkte, dass Markingson gegen den Willen seiner Mutter Mary Weiss in die Studie aufgenommen wurde und dass er gezwungen war, sich zwischen der Einschreibung in die Studie oder der unfreiwilligen Einweisung in eine staatliche psychiatrische Anstalt zu entscheiden. Eine FDA-Untersuchung aus dem Jahr 2005 hat die Universität freigegeben. Die Kontroverse um den Fall geht jedoch weiter. Ein Artikel von Mother Jones führte dazu, dass eine Gruppe von Fakultätsmitgliedern der Universität einen öffentlichen Brief an den Universitätsrat schickte, in dem sie auf eine externe Untersuchung des Todes von Markingson drängten.

Verrechnung falscher Preise

Im Jahr 2010 stimmte AstraZeneca zu, 505 Millionen Pfund Sterling zu zahlen, um einen britischen Steuerstreit im Zusammenhang mit falschen Verrechnungspreisen beizulegen.

Widersprüchliche Verpflichtungen gegenüber Großbritannien und der EU

Sitz der Europäischen Kommission, die einen Vertrag mit AstraZeneca . ausgehandelt hat

Im August 2020 erklärte AstraZeneca gegenüber der Europäischen Kommission und den EU-Mitgliedstaaten:

"13.1. AstraZeneca versichert, garantiert und verpflichtet sich gegenüber der Kommission und den teilnehmenden Mitgliedstaaten, dass: [...] (e) es gegenüber einer Person oder einem Dritten in Bezug auf die Initial Europe keinerlei vertraglichen oder sonstigen Verpflichtungen unterliegt Dosen oder die den Bedingungen dieser Vereinbarung widersprechen oder in wesentlicher Hinsicht nicht mit ihnen übereinstimmen oder die vollständige Erfüllung ihrer Verpflichtungen aus dieser Vereinbarung behindern würden;"

Der britische Außenminister für Gesundheit und Soziales , Matt Hancock , erklärte jedoch im März 2021, dem Vereinigten Königreich sei „Exklusivität“ zuerkannt worden und der EU-Vertrag sei „minderwertig“. Nach der Bestellung des Impfstoffs von AstraZeneca ging die Europäische Kommission fälschlicherweise davon aus, dass sie über genügend Impfstoffe verfügt und bestellte zunächst nur 200 Millionen Dosen bei Pfizer-BioNTech, als die Hersteller der EU im November 2020 500 Millionen Dosen anboten.

Der Vertrag, den AstraZeneca mit dem Vereinigten Königreich geschlossen hat, war jedoch dem mit der EU sehr ähnlich und enthielt auch den Ausdruck „bestmögliche Anstrengungen“; der britische Vertrag wurde am 28. August 2020, einen Tag nach dem Vertrag mit der EU, unterzeichnet. Der Hauptunterschied scheint darin zu bestehen, dass AstraZeneca bereits im Mai 2020 eine vorläufige Vereinbarung mit Großbritannien getroffen hat, die die „Entwicklung einer speziellen Lieferkette für Großbritannien“ vorsah Raten gefährdeter Bevölkerungsgruppen der Europäischen Union zu Beginn des Ausbruchs virulenterer Varianten von SARS-CoV-2 Anfang 2021.

Siehe auch

Hinweise und Referenzen

Externe Links