Zellbasierter Impfstoff - Cell-based vaccine

Zellbasierte Impfstoffe werden aus Säuger entwickelten Zelllinien anstatt die übliche Methode , die die Zellen in verwendet embryonalen Hühnereiern , die Antigene zu entwickeln. Der potenzielle Einsatz von Zellkulturtechniken bei der Entwicklung viraler Impfstoffe wurde in den 2000er Jahren als ergänzende und alternative Plattform zu den derzeitigen eibasierten Strategien umfassend untersucht.

Impfstoffe bereiten ein Immunsystem auf die Abwehr von Krankheiten vor, indem sie eine Immunantwort auf Krankheitserreger erzeugen . Diese Immunantwort ermöglicht es dem Immunsystem, schneller und effektiver zu agieren, wenn es diesem Antigen erneut ausgesetzt wird, und ist das bisher wirksamste Mittel, um die Ausbreitung von Infektionskrankheiten zu verhindern.

Produktion

Um virale Impfstoffe herzustellen, werden Kandidaten-Impfstoffviren in Säugetiergewebekulturen von Zellen mit einer begrenzten Lebensdauer gezüchtet . Diese Zellen sind typischerweise Madin-Darby Hundenierenzellen, aber andere werden auch verwendet, einschließlich Affenzelllinien pMK und Vero und menschliche Zelllinien HEK 293 , MRC 5 , Per.C6, PMK und WI-38 . Der in Frage kommende Impfvirusstamm wird sich unter Verwendung der Säugerzellen replizieren. Als nächstes wird das Virus aus den Zellen in der Flüssigkultur extrahiert, gereinigt, dann getestet oder auf den zu produzierenden spezifischen Impfstoff modifiziert.

Vorteile

Der Hauptvorteil von zellbasierten Impfstoffen ist die Fähigkeit, während einer drohenden Pandemie schnell Impfstoffvorräte herzustellen . Die zellbasierte Antigenproduktion bietet eine schnellere und stabilere Produktion von Impfstoffen im Vergleich zu embryonalen Hühnereiern, die 1-2 Impfstoffdosen pro Hühnerei produzieren. Obwohl sich Wirtszellen in Hühnereiern gut replizieren, würde die Impfstoffproduktion mit Säugerzellen nicht auf eine ausreichende Versorgung mit Hühnereiern angewiesen sein, um jeden Impfstoff herzustellen. Darüber hinaus können zellbasierte Impfstoffe die Herstellung mehrerer viraler Impfstoffe in denselben Produktionsplattformen und -einrichtungen in einer sterileren Umgebung ermöglichen. Darüber hinaus wachsen einige Stämme auf embryonalen Hühnereiern nicht gut.

In synthetischen Medien gezüchtete Zelllinien vermeiden Tierserum, das ein Sterilitätsproblem darstellen kann, insbesondere die Ausbreitung übertragbarer spongiformer Enzephalopathien verhindern. Ein weiterer Vorteil ist die Vermeidung von Ei-Allergenen. Schließlich können Impfstoffe auf Eibasis wirksamer sein, wenn das Virus während seiner langen Wachstumsphase im Hühnerei mutiert und das Immunsystem dadurch einen anderen Antikörper produziert als ursprünglich beabsichtigt.

Genehmigte Beispiele

Grippe

Flublok

Im Jahr 2013 wurde FluBlok, das mit Insektenzellen hergestellt wird, von der US-amerikanischen Food and Drug Administration für die Verwendung in den Vereinigten Staaten zugelassen. Es wurde von Protein Sciences Corporation entwickelt und ist für Menschen mit Eierallergien geeignet.

Flucelvax

Im Jahr 2012 genehmigte die US-amerikanische FDA Flucelvax als ersten Influenza-Impfstoff auf Säugetierzellenbasis in den Vereinigten Staaten. Der Impfstoff wurde von Novartis durch Kultivierung der Madin-Darby-Nierenzelllinie des Hundes hergestellt. Flucelvax zielt insbesondere auf vier Influenza- Subtypen ab , darunter Influenza-A- Subtyp H1N1 , Influenza-A-Subtyp H3N2 und zwei Influenza-B- Viren. Der Impfstoff ist für Personen ab drei Jahren zugelassen. Bis 2013 hatte Flucelvax eine ähnliche Wirksamkeit und Immunogenität des Impfstoffs wie herkömmliche Impfstoffe auf Eibasis gezeigt .

Optaflu

Optaflu , hergestellt von Novartis, wurde 2009 von der Europäischen Arzneimittel-Agentur für die Anwendung in Ländern der Europäischen Union zugelassen. Optaflu ist fast identisch mit Flucelvax; Es wird auch in Madin-Darby-Nierenzellen von Hunden produziert und zielt auf die gleichen Influenza-Subtypen ab. Die Hauptunterschiede liegen in den Freigabespezifikationen für die Messung der Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität von Impfstoffchargen, hauptsächlich aufgrund von Unterschieden zwischen den US- und europäischen regulatorischen Standards und Tests.

Rotavirus

Die Food and Drug Administration genehmigt zwei Säugetiere vero Zelle basierte Impfstoffe für Rotavirus , Rotarix von Glaxosmithkline und RotaTeq von Merck .

Masern

Attenuvax ist ein 2007 zugelassener Impfstoff gegen Masern, der mit einer primären Zelllinie entwickelt wurde.

Pocken

ACAM2000 ist ein Pockenimpfstoff, der 2007 von der Food and Drug Administration zugelassen wurde.

Polio

IPOL, entwickelt von Sanofi Pasteur , wurde 1987 von der Food and Drug Administration zugelassen.

Tollwut

Verorab, entwickelt von Sanofi Pasteur , ist ein Säugetier - vero Zelle basierend Tollwut - Impfstoff von der zugelassenen Weltgesundheitsorganisation .

Andere

Ixiaro von Valneva SE bei Japanischer Enzephalitis .

Verweise

Weiterlesen

Externe Links