Zytokinetik - Cytokinetics
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| Typ | Öffentliches Unternehmen |
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Nasdaq : CYTK S&P 600- Komponente |
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| Industrie | Biotechnologie-Industrie |
| Gegründet | 1997 |
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| Hauptquartier |
South San Francisco, Kalifornien , vereinigte Staaten von Amerika
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Schlüsselpersonen |
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| Produkte | |
| Einnahmen |
 56 Millionen US-Dollar (2020) |
| Webseite | www |
Cytokinetics , Inc. ist ein börsennotiertes biopharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in South San Francisco, Kalifornien , das Muskelaktivatoren und Muskelhemmer als potenzielle Behandlungsmöglichkeiten für Menschen mit Krankheiten entwickelt, die durch eine eingeschränkte oder nachlassende Muskelfunktion gekennzeichnet sind.
Geschichte
Cytokinetics wurde 1997 von James Spudich , Ronald Vale , James Sabry und Lawrence SB Goldstein , vier Wissenschaftlern von Stanford , UCSD und UCSF, gegründet . Der Betrieb wurde 1998 aufgenommen.
Cytokinetics konzentrierte sich zunächst auf die möglichen pharmakologischen Angriffspunkte und Anwendungsgebiete von Arzneimitteln auf Basis von Zytoskelettproteinen. Schließlich konzentrierte sich das Unternehmen auf die Mechanik der Muskelbiologie. Cytokinetics entwickelt Muskelaktivatoren und Muskelhemmer, um die Muskelfunktion bei Patienten mit kardiovaskulären und neuromuskulären Erkrankungen zu verbessern. Das führende Muskelaktivator-Entwicklungsprogramm des Unternehmens betrifft ein Medikament namens Omecamtiv mecarbil , das derzeit für die potenzielle Behandlung von Herzinsuffizienz untersucht wird. Weitere Medikamente sind reldesemtiv , ein Troponin-Aktivator der schnellen Skelettmuskulatur der nächsten Generation, und CK-274, ein niedermolekularer Myosin-Inhibitor.
Im Jahr 2004 schloss das Unternehmen seinen Börsengang (IPO) ab.
Amgen kaufte 2006 eine Option auf omecamtiv mecarbil , und die beiden Unternehmen verlängerten ihre Partnerschaft mehrmals. Im Juni 2013 weiteten Cytokinetics und Amgen ihre Lizenzvereinbarung für Omecamtiv mecarbil auf Japan aus. Im November 2020 beschloss Amgen, die Zusammenarbeit mit Wirkung zum 20. Mai 2021 zu beenden, und Cytokinetics erhielt die weltweiten Rechte zur Entwicklung und Vermarktung von Omecamtiv Mecarbil zurück.
Im Januar 2007 ernannte Cytokinetics Robert I. Blum zum Präsidenten und CEO. Zuvor ist Blum seit der Gründung im Unternehmen mit Funktionen in den Bereichen Geschäftsentwicklung, Unternehmensentwicklung und Forschung und Entwicklung tätig.
Im Jahr 2013 schloss Cytokinetics einen Lizenz- und Entdeckungsvertrag mit Astellas ab, um die Behandlung von Muskelschwäche und -ermüdung zu erforschen.
Im Juli 2020 unterzeichnete Ji Xing Pharmaceuticals einen Finanzierungsvertrag mit Cytokinetics, der die Vermarktungsrechte für das Medikament CK-274 zur Behandlung hypertropher Kardiomyopathien in China und bestimmten Nachbarregionen beinhaltet.
Produkte
Cytokinetics entwickelt Omecamtiv Mecarbil , einen Herzmuskelaktivator zur möglichen Behandlung von Herzinsuffizienz . Im Mai 2020 erhielt Omecamtiv mecarbil von der FDA den Fast-Track- Status zur Behandlung von chronischer HF mit reduzierter Ejektionsfraktion. Im Februar 2017 verkaufte Cytokinetics an Royalty Pharma eine Lizenzgebühr von 4,5 Prozent auf den potenziellen weltweiten Verkauf von Omecamtiv Mecarbil für 90 Millionen US-Dollar in Form einer Vorauszahlung in bar. Die Ergebnisse der klinischen Phase-2-Studie COSMIC-HF mit dem Medikament zeigten, dass Omecamtiv mecarbil mehrere Messungen der Herzfunktion bei Menschen mit chronischer Herzinsuffizienz verbesserte.
Omecamtiv mecarbil wird derzeit in zwei internationalen kardiovaskulären Ergebnisstudien der Phase 3 untersucht: GALACTIC-HF und METEORIC-HF. An GALACTIC-HF nahmen über 8.000 Patienten mit Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion (HFrEF) teil. Es wird untersucht, ob das Medikament im Vergleich zu einem Placebo das Risiko von Herzinsuffizienzereignissen und kardiovaskulären Todesfällen reduziert, wenn es zur Standardbehandlung hinzugefügt wird. Im Februar 2019 gaben Cytokinetics, Amgen und Servier bekannt, dass METEORIC-HF, die zweite klinische Phase-3-Studie für Omecamtiv mecarbil , zur Rekrutierung offen ist. METEORIC-HF untersucht die Wirkung des Arzneimittels im Vergleich zu einem Placebo auf die körperliche Leistungsfähigkeit bei Patienten mit Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion (HFrEF).
In Zusammenarbeit mit Astellas entwickelt Cytokinetics außerdem reldesemtiv (früher bekannt als CK-2127107) , einen schnellen Skelettmuskel-Troponin-Aktivator (FSTA) der nächsten Generation. Im Mai 2017 wurde reldesemtiv vom Office of Orphan Products Development der FDA der Orphan-Drug- Status für die potenzielle Behandlung von SMA oder Spinal Muscular Atrophy verliehen . Im Dezember 2019 bzw. März 2020 haben die FDA und die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) den Orphan-Status zur Behandlung der Amyotrophen Lateralsklerose (ALS) verliehen. Die EMA hatte ihr zuvor den Orphan-Status für die Behandlung von SMA zuerkannt. Reldesemtiv wurde in präklinischen Studien, fünf klinischen Phase-1-Studien und zwei klinischen Phase-2-Studien evaluiert. Cytokinetics hatte zuvor eine Partnerschaft mit Astellas eingegangen , um die Entwicklungskosten für reldesemtiv zu teilen , und im Jahr 2020 wurde die Vereinbarung geändert, wodurch Cytokinetics die alleinige Kontrolle über das Medikament erhielt.
Cytokinetics entwickelt CK-3773274 (CK-274), einen oralen, niedermolekularen Myosin-Inhibitor zur Behandlung der hypertrophen Kardiomyopathie (HCM). Die Phase-1-Studie des Medikaments, in der die Sicherheit und Verträglichkeit von oralen Einzel- und Mehrfachdosen bewertet wurde, begann im Dezember 2018. Im September 2019 veröffentlichte das Unternehmen die Ergebnisse der Studie. Das Medikament war gut verträglich und erfüllte die Sicherheitsanforderungen. REDWOOD-HCM, eine Phase-2-Studie mit Patienten mit obstruktiver HCM, startete im Januar 2020.
Tirasemtiv war eine FSTA, die 2012 in den USA den Fast-Track-Status erhielt. 2017 gab Cytokinetics bekannt, dass sich das Medikament nicht mehr in der Entwicklung befindet. Patienten, die die klinische Phase-3-Studie VITALITY-ALS abgeschlossen hatten, konnten an VIGOR-ALS teilnehmen, einer offenen klinischen Verlängerungsstudie zur Untersuchung der langfristigen Verträglichkeit und Sicherheit von Tirasemtiv .