TheraSphere - TheraSphere

TheraSphere ist eine Strahlentherapiebehandlung für hepatozelluläres Karzinom (HCC), die aus Millionen von mikroskopischen, radioaktiven Glasmikrokugeln (20–30 Mikrometer Durchmesser) besteht, die in die Arterien infundiert werden , die Lebertumore versorgen . Diese Mikrokugeln dann embolisierte, Unterkunft selbst in der Leber des Kapillaren und badet die Malignität in hohen Yttrium - 90 Strahlung. Es ist derzeit als Humanitäres Gerät, d. h. die Wirksamkeit ist nicht nachgewiesen, für Patienten als Neoadjuvans zu Operationen oder Transplantationen von der US-amerikanischen Food and Drug Administration zugelassen und wird in einer Reihe von klinischen Zentren in den Vereinigten Staaten eingesetzt.

Beschreibung

TheraSphere besteht aus unlöslichen Glasmikrokugeln, wobei Yttrium-90 ein integraler Bestandteil des Glases ist. Jedes Milligramm enthält zwischen 22.000 und 73.000 Mikrokügelchen. Yttrium-90 ist ein reiner Betastrahler (physikalische Halbwertszeit von 64,2 Stunden oder 2,67 Tagen) und zerfällt zu stabilem Zirkonium-90. Die durchschnittliche Energie der Beta-Emissionen von Yttrium-90 beträgt 0,9367 MeV.

Die Packungsbeilage von Therasphere enthält eine Black-Box-Warnung bezüglich 5 Hochrisikofaktoren vor der Behandlung, die mit schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen verbunden sind, die zu 11/12 Todesfällen führen.

Nach Embolisation der Yttrium-90-Glas-Mikrokügelchen in tumorösem Lebergewebe hat die emittierte Beta-Strahlung eine therapeutische Wirkung. Die Mikrokügelchen werden dem Lebertumor durch einen Katheter zugeführt, der in die Leberarterie gelegt wird, die den Tumor mit Blut versorgt. Dies wird normalerweise in der Radiologie eines Krankenhauses durchgeführt, und die Patienten bleiben während des gesamten Eingriffs bei Bewusstsein. Die Mikrokügelchen können aufgrund einer arteriolären Kapillarblockade das Gefäßsystem der Leber nicht passieren und werden im Tumor eingeschlossen. Dort üben sie eine lokale strahlentherapeutische Wirkung mit einer gewissen Schädigung des umgebenden normalen Lebergewebes aus.

Therasphere erhielt im Oktober 2016 einen Geräterückruf der Klasse 2 von der FDA.

Wirksamkeit

Patienten mit niedrigem Risiko und inoperablem Leberkrebs scheinen unter Behandlung mit TheraSphere die Kontrolle über ihre Malignome für mindestens 2 Jahre zu erlangen. Sie überlebten einen Median von 800 Tagen im Vergleich zu einem Median von 258 Tagen bei Hochrisikopatienten (P <.0001) in einer Studie mit 140 Patienten (106 männlich). Die Patienten erhielten 238 Verabreichungen der Partikel. Ungefähr 34 % der Patienten sprachen gemäß der Bewertung durch die Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) auf die Behandlung an , was bedeutet, dass ihre Gesamttumorlast um 50 % oder mehr sank.

In einer separaten Studie, die auf Nachbeobachtungsdaten von 43 behandelten Patienten beruhte, zeigten 20 Patienten (47%) ein objektives Tumoransprechen basierend auf der prozentualen Reduktion der Tumorgröße und 34 Patienten (79%) hatten ein Tumoransprechen, wenn die prozentuale Reduktion und/oder Tumornekrose wurden als zusammengesetztes Maß für das Ansprechen des Tumors verwendet.

Siehe auch

• SIR-Kugeln
• Sirtex

Verweise