Regulierung der Wissenschaft - Regulation of science

Die Regulierung der Wissenschaft bezieht sich auf die Anwendung von Gesetzen oder anderen Vorschriften durch akademische oder staatliche Stellen, um der Wissenschaft die Ausübung bestimmter Praktiken oder die Erforschung bestimmter wissenschaftlicher Bereiche zu gestatten oder einzuschränken .

Wissenschaft könnte durch Gesetze reguliert werden, wenn Bereiche als schädlich, unmoralisch oder gefährlich angesehen werden. Aus diesen Gründen kann die Wissenschaftsregulierung eng mit Religion , Kultur und Gesellschaft verbunden sein .

Wissenschaftliche Regulierung ist oft ein bioethisches Thema im Zusammenhang mit Praktiken wie Abtreibung und Euthanasie und Forschungsbereichen wie der Stammzellforschung und dem Klonen der synthetischen Biologie.

Vereinigte Staaten

Biomedizinische Forschung

Ungerechte Ereignisse wie die Tragödie von St. Louis oder das Syphilis-Experiment von Tuskegee haben zu Regulierungen in der biomedizinischen Forschung geführt. Im Laufe der Jahre wurden die Vorschriften auf Tierschutz und Fehlverhalten in der Forschung ausgeweitet. Die Bundesregierung überwacht auch die Produktion und den Vertrieb der Ergebnisse der biomedizinischen Forschung wie Arzneimittel und Biopharmazeutika. Die FDA und das Department of Health and Human Services beaufsichtigen die Umsetzung dieser Vorschriften.

Der Dickey-Wicker-Zusatz verbietet dem Department of Health and Human Services (HHS), geeignete Mittel für die Herstellung menschlicher Embryonen zu Forschungszwecken oder für Forschungen, bei denen menschliche Embryonen zerstört werden, zu verwenden.

Humanforschung

Nach dem Zweiten Weltkrieg und der Enthüllung der im Namen der Wissenschaft begangenen Gräueltaten gewann das Thema Experimente am Menschen an Bedeutung. In den Vereinigten Staaten enthielten die Kefauver-Harris-Änderungen der FDA von 1962 zum ersten Mal eine Verpflichtung zur informierten Zustimmung der Teilnehmer. Im Jahr 1966 verlangte eine Grundsatzerklärung des US Surgeon General, dass die gesamte Humanforschung einer unabhängigen vorherigen Überprüfung unterzogen wird. Der National Research Act von 1974 institutionalisierte diesen Begutachtungsprozess, indem er von Forschungszentren verlangte, Institutional Review Boards (IRBs) einzurichten.

Universitäten, Krankenhäuser und andere Forschungseinrichtungen richten diese IRBs ein, um die gesamte an der Einrichtung durchgeführte Forschung zu überprüfen. Diese Gremien, die sich in der Regel sowohl aus wissenschaftlichen Peers der Institution als auch aus Laien zusammensetzen, haben die Aufgabe, die mit der Verwendung von Menschen verbundenen Risiken und Vorteile sowie die Angemessenheit des Schutzes und der Zustimmung der Teilnehmer zu bewerten. Die IRBs können Forschungsanträge genehmigen, Änderungen vornehmen oder ganz ablehnen. Forschungsprojekte können ohne Genehmigung eines IRB nicht vom Bund gefördert werden. Die Nichteinhaltung kann auch Sanktionen der Institution nach sich ziehen, wie zum Beispiel entzogener Zugang zu Einrichtungen und Themen, Suspendierung und Entlassung.

Mit dem National Research Act von 1974 wurde auch die National Commission for the Protection of Human Subjects of Biomedical and Behavioral Research eingerichtet, die 1979 den Belmont-Bericht (Bericht über ethische Grundsätze und Richtlinien zum Schutz menschlicher Forschungsobjekte) erstellte. Dieser Bericht einen moralischen Rahmen für die Regulierung der Forschung mit Menschen geschaffen.

Tierschutz

Das Tierschutzgesetz von 1966 legt Standards für die Behandlung von Tieren in Forschungsversuchen fest. Es erfordert, dass sich alle Forschungseinrichtungen beim USDA registrieren und Beamte unangekündigte Anlageninspektionen durchführen können. Der Health Research Extension Act von 1985 verlangt, dass alle Forschungseinrichtungen, die Tiere verwenden, Institutional Animal Care and Use Committees (IACUCs) einrichten, um zweimal im Jahr die Aktivitäten der Einrichtungen mit Tieren zu bewerten. Die IACUCs berichten jährlich an das NIH Office of Laboratory Animal Welfare .

Fehlverhalten in der Forschung

Der Health Research Extension Act von 1985 führte zur Einrichtung des Office of Research Integrity (ORI) innerhalb des Department of Health and Human Services. ORI ist verantwortlich für die Überprüfung von Vorwürfen über wissenschaftliches Fehlverhalten und die Entwicklung von Richtlinien zur Verbesserung der verantwortungsvollen Durchführung der Forschung.

Vermarktung

Zwei Abteilungen der Food and Drug Administration (FDA) sind für die Überwachung der Herstellung und des Verkaufs von Arzneimitteln zuständig. Das Center for Drug Evaluation and Research (CDER) ist für die Prüfung neuer Arzneimittelanträge zuständig und verlangt klinische Studien als Wirksamkeitsnachweis. Das Center for Biologics Evaluation and Research (CBER) ist verantwortlich für die Umsetzung von Bundesvorschriften für Biopharmazeutika wie Impfstoffe, Blutkomponenten, Gentherapien usw. Es genehmigt neue Medikamente auf der Grundlage von Sicherheit und Wirksamkeit und erteilt Lizenzen, die es Unternehmen ermöglichen, ihre Produkte vermarkten.

Kernenergieforschung

Kernenergie ist historisch mit Fragen der nationalen Sicherheit verbunden. Von 1942 bis 1946 wurde die Nuklearforschung vom Militär kontrolliert, das im Geheimen forschte. Im Jahr 1946 übergab das Atomic Energy Act die Kontrolle an Zivilisten, obwohl die Regierung ein striktes Monopol über die Kernenergie behielt. Die Änderung dieses Gesetzes von 1954 ermöglichte es der Privatindustrie, nichtmilitärische Anwendungen der Kernforschung zu verfolgen.

Mit dem Energy Reorganization Act von 1974 wurde die Nuclear Regulatory Commission (NRC) eingerichtet, die für Lizenzierung und Sicherheit zuständig ist. Die Unfälle von Tschernobyl und Fukushima haben Besorgnis und öffentliche Besorgnis über die Sicherheit der Atomkraft hervorgerufen. Als Ergebnis verschärfte das NRC die Sicherheitsvorschriften für Kernkraftwerke.

Lehren

Der naturwissenschaftliche Unterricht ist in den Vereinigten Staaten ein umstrittenes Thema. Mehrere Bundesstaaten verbot im 20. Jahrhundert den Evolutionsunterricht, allen voran der Bundesstaat Tennessee mit dem Butler Act von 1925. Es folgte der Scopes-Prozess , in dem der Bundesstaat Tennessee den High-School-Lehrer Scopes beschuldigte, Evolution zu unterrichten . Obwohl er für schuldig befunden und zu einer Geldstrafe verurteilt wurde, zeigte der Prozess eine abnehmende öffentliche Unterstützung für Fundamentalisten. Der Scopes-Test hatte einen wichtigen Einfluss auf die Debatte um größere Schöpfung versus Evolution. In den folgenden Jahrzehnten wurde der Begriff "Evolution" in vielen Biologie-Lehrbüchern weggelassen, auch wenn es im Text diskutiert wird. Diese Verbote, Evolution zu unterrichten, wurden 1968 durch ein Urteil des Obersten Gerichtshofs in Epperson gegen Arkansas aufgehoben . Seit 2001 gibt es ein Wiederaufleben von Anti-Evolutionsgesetzen, von denen einer, der Louisiana Science Education Act , verabschiedet wurde. Dieses Gesetz ermöglicht es öffentlichen Schulen, ergänzendes Material zu verwenden, das wissenschaftlichen Theorien wie Evolution und globaler Erwärmung kritisch gegenübersteht, in naturwissenschaftlichen Klassenzimmern.

Die US-Regierung und die gesetzgebenden Körperschaften der Bundesstaaten haben ebenfalls Vorschriften zur Förderung des naturwissenschaftlichen Unterrichts erlassen. Das National Defense Education Act von 1958 wurde kurz nach der Einführung von Sputnik 1 durch die Sowjetunion verabschiedet und verband Bildung mit Fragen der nationalen Sicherheit. Dieses Gesetz sieht die Finanzierung von Stipendien und Wissenschaftsprogrammen vor. Im Jahr 2013 arbeiteten 26 Landesregierungen zusammen, um die Wissenschaftsstandards der nächsten Generation zu erarbeiten , die Erwartungen an den naturwissenschaftlichen Unterricht der K-12 festlegt .

Internationale Vorschriften

Der Nürnberger Kodex wurde im Rahmen der Prozesse gegen Nazi-Ärzte nach dem Zweiten Weltkrieg verfasst. Darin wurden zehn ethische Grundsätze in Bezug auf Experimente am Menschen eingeführt, von denen das erste die informierte Zustimmung der Versuchspersonen erfordert. Es besagt auch, dass Experimente am Menschen für die Gesellschaft notwendig sein müssen, Studien an Tieren vorausgehen und Probanden vor Verletzungen, Behinderungen und Tod schützen müssen. Der Nürnberger Kodex war sehr einflussreich bei der Gestaltung der Regelungen der wissenschaftlichen Forschung auf der ganzen Welt. Beispielsweise wurde die Helsinki-Deklaration von 1964 vom Weltärztebund entwickelt und legt ethische Grundsätze für die medizinische Gemeinschaft fest.

Siehe auch

Verweise